Đơn vị thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên. Trong tuần tới, nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyên viên còn lại.
Ngày 21-7, Học viện Quân y cho biết sau khi tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax giai đoạn 3, hơn 1.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến. Các tình nguyện viên được lực lượng y, bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.
Tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho người tình nguyện
Trước đó, hơn 1.000 tình nguyện viên này hoàn thành mũi tiêm thứ nhất vào khoảng giữa tháng 6-2021, theo tỉ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược. Từ ngày 2-7, các đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2 trên 12.000 tình nguyện viên còn lại theo tỉ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược.
Theo Học viện Quân y, ngày 22-7, tại các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax giai đoạn 3 sẽ lấy máu ngày thứ 42 của 1.000 tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 2 để phân tích kháng thể. Dự kiến đến ngày 3-8, việc lấy mẫu sẽ hoàn tất. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành các công đoạn tổng hợp, phân tích và làm báo cáo gửi về Bộ Y tế, khoảng ngày 15-8.
Lãnh đạo Học viện Quân y cho biết dự kiến ngày 27-7, các đơn vị sẽ tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên còn lại (trong tổng số 13.000 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt cuối), theo tỉ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược. Việc tiêm thử nghiệm này bắt đầu trước tại Học viện Quân y 1-2 ngày, sau đó sẽ triển khai tại các trung tâm khác.
Vắc-xin Covid-19 Nano Covax
Dự kiến, việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của giai đoạn 3 cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào khoảng ngày 14-8.
Giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax được thực hiện tại nhiều trung tâm. Ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh (khoảng 6.000 tình nguyện viên); ở phía Nam do Viện Pasteur TP HCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương (khoảng 6.000 tình nguyện viên).
Vắc-xin Covid-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5-2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc-xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Vắc-xin Nano Covax là vắc-xin phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam hiện đã thử nghiệm đến giai đoạn này. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.