Moderna đang làm việc với giới chức Nhật Bản để thu hồi 3 lô vaccine COVID-19 sau khi chính thức xác nhận tạp chất lạ trong một số lọ vaccine là thép không gỉ.
Bộ Y tế Nhật Bản thông tin ngày 1.9, theo cuộc điều tra của công ty Moderna và Takeda Pharmaceutical, giới chức tin rằng các hạt thép không gỉ phát hiện trong các lọ vaccine Moderna không gây ra bất kỳ nguy cơ sức khỏe nào khác. Takeda là công ty phân phối vaccine Moderna tại Nhật Bản.
Theo Moderna, việc ô nhiễm thép không gỉ có thể xảy ra trong quá trình sản xuất.
Moderna nêu trong thông cáo chung với Takeda, nguyên nhân có khả năng xảy ra nhất khiến tạp chất lọt vào các lọ vaccine COVID-19 liên quan tới ma sát giữa hai mảnh kim loại ở máy móc đặt nút lên các lọ vaccine. Chất lạ trong lọ vaccine Moderna đã chính thức được xác nhận là thép không gỉ.
Moderna cùng Takeda và nhà sản xuất Tây Ban Nha Rovi - công ty vận hành nhà máy xảy ra ô nhiễm vaccine, đã mở cuộc điều tra chung.
“Thép không gỉ thường được sử dụng trong van tim, thay khớp, chỉ khâu kim loại và kim bấm. Do đó, không có khả năng tiêm các hạt được xác định trong những lô vaccine này ở Nhật Bản sẽ làm tăng nguy cơ y tế ” - thông cáo chung của Takeda và Moderna nêu rõ.
Vaccine Moderna đã bị tạm dừng tiêm ở Nhật Bản sau khi phát hiện 39 lọ vaccine chứa chất lạ. Tất cả các lọ vaccine đều trong cùng một lô nhưng 2 lô liền kề cũng bị đình chỉ để phòng ngừa.
Tuyên bố của Moderna nhấn mạnh, chỉ có 3 lô vaccine này bị ảnh hưởng bởi vấn đề sản xuất. Rovi đã kiểm tra toàn bộ cơ sở sản xuất và triển khai các thủ tục mới để ngăn chặn xảy ra vấn đề tương tự trong tương lai.
Việc tiêm vaccine Moderna từ các lô khác cũng tạm thời bị tạm dừng ở 3 khu vực của Nhật Bản trong tuần qua. Trong một số trường hợp, chất lạ trong lọ được phát hiện ở lọ vaccine chưa sử dụng trong khi một số trường hợp khác là hệ quả của việc cắm kim không đúng cách dẫn để lọ các mẩu cao su từ nắp vào trong lọ.
Vấn đề vaccine Moderna nhiễm tạp chất ở Nhật Bản thu hút sự quan tâm lớn hơn sau khi Bộ Y tế nước này thông báo vào cuối tuần qua rằng có 2 người đàn ông, 30 và 38 tuổi, tử vong trong tháng 8 trong vòng vài ngày sau khi tiêm liều vaccine Moderna thứ 2 trong lô vaccine bị đình chỉ.
Nguyên nhân tử vong của 2 trường hợp này vẫn đang được điều tra. Moderna và Takeda khẳng định, không có bằng chứng cho thấy các ca tử vong là do vaccine gây ra. “Mối quan hệ hiện được coi là tình cờ" - tuyên bố chung nêu rõ.
Hôm 27.8, Bộ trưởng Taro Kono phụ trách chiến dịch tiêm chủng của Nhật Bản cho biết, khoảng 500.000 người đã tiêm vaccine từ những lô Moderna bị đình chỉ.